5月17日-18日,省市新版GMP验收专家组莅临公司,对山东中农普宁药业有限公司实施新版兽药GMP进行现场检查验收。
专家组在听取公司新版兽药GMP实施情况汇报后,对公司GMP生产车间、化验室、仓库等进行了现场检查,认真查阅了新版GMP文件、档案、记录等,并对各部门负责人和关键岗位操作人员进行了现场提问和考核。
经过两天的严格检查,最后专家组一致认定,山东中农普宁药业有限公司组织架构健全、职能明确,人员结构、素质符合要求,人员培训符合要求;厂区布局合理,环境卫生符合规定;生产车间工艺设计符合标准,其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;生产、检验设施设备齐全,能够满足生产需要;生产管理、质量管理等文件符合要求,符合新版兽药GMP要求,经综合评定,粉剂/散剂(含中药提取)、预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体 D级)为合格生产线。
专家组对公司新版兽药GMP管理工作和高标准打造的生产车间给予了充分肯定和高度评价,并对接下来公司GMP的实施提出了宝贵的指导和建议。公司总经理康鲁风代表公司感谢专家组提出的宝贵建议,并表示请省市领导放心,公司接下来将严格按照新版GMP要求指导公司工作,不断完善公司GMP管理水平,给企业和社会交上一份满意的答卷!